Eunethta
“La evaluación sistemática de las propiedades, efectos y/o impactos de la tecnología sanitaria. Es un proceso multidisciplinar para evaluar los aspectos sociales, económicos, organizativos y éticos de una intervención sanitaria o una tecnología sanitaria.”
Por tanto, la HTA es un proceso que puede ayudar a determinar si un medicamento u otra tecnología sanitaria debe estar disponible en un sistema sanitario. Por lo general, examina el impacto que tendrá la intervención, incluida una evaluación de sus costes y beneficios. El proceso de HTA también puede utilizarse para generar orientaciones sobre cómo deben prescribirse los medicamentos y las tecnologías de forma segura y eficaz, y cómo encajan en las vías de tratamiento y los sistemas de prestación de servicios existentes.
Dado que la mayoría de los presupuestos sanitarios y de medicamentos son limitados, la HTA desempeña un papel importante a la hora de determinar si el medicamento o la tecnología ofrecen un valor real a un sistema sanitario y si deben asignarse recursos para ponerlos a disposición.
La HTA tiene lugar en una fase tardía del proceso de desarrollo de un medicamento y puede ser un paso vital para el acceso al mercado. Suele ser uno de los últimos obstáculos a los que se enfrentan las empresas farmacéuticas cuando quieren dar acceso a su medicamento en un país.
¿Qué es un producto sanitario?
La tecnología es la aplicación práctica del conocimiento. La tecnología sanitaria es la aplicación práctica del conocimiento para mejorar o mantener la salud del individuo y de la población. Hay tres formas de describir la tecnología sanitaria: su naturaleza física, su finalidad y su fase de difusión.
Para muchas personas, el término “tecnología” connota dispositivos mecánicos o instrumentación; para otras, es una forma abreviada de “tecnología de la información”, como ordenadores, redes, software y otros equipos y procesos para gestionar la información. Sin embargo, la aplicación práctica de los conocimientos en la atención sanitaria es bastante amplia. Las principales categorías de la tecnología sanitaria son las siguientes.
Ciertamente, estas categorías son interdependientes; por ejemplo, las vacunas son productos biológicos que se utilizan en los programas de inmunización, y las pruebas de detección de patógenos en la sangre donada son utilizadas por los bancos de sangre.
No todas las tecnologías se pueden clasificar en una sola categoría. Muchas pruebas y otras tecnologías utilizadas para el diagnóstico también se utilizan para el cribado. (La probabilidad de que un paciente que tiene un resultado positivo en una prueba para una enfermedad o condición particular realmente tiene esa enfermedad o condición se ve afectada en gran medida por si la prueba se utilizó para el cribado de pacientes asintomáticos o el diagnóstico de pacientes sintomáticos. Véase la discusión sobre el “valor predictivo positivo”, más adelante). Algunas tecnologías se utilizan tanto para el diagnóstico como para el tratamiento, por ejemplo, la angiografía coronaria para diagnosticar enfermedades del corazón y para guiar las intervenciones coronarias percutáneas. Los desfibriladores cardioversores implantables detectan arritmias cardíacas potencialmente mortales y administran impulsos eléctricos para restablecer el ritmo cardíaco normal. Los sistemas de historias clínicas electrónicas pueden servir para todos estos fines o aplicaciones tecnológicas.
Reglamento de la UE sobre la HTA
La evaluación de tecnologías sanitarias tiene por objeto servir de puente entre el mundo de la investigación y el de la toma de decisiones[6]. La HTA es un campo activo a nivel internacional y ha experimentado un crecimiento continuo fomentado por la necesidad de apoyar las decisiones de gestión, clínicas y políticas. También ha avanzado gracias a la evolución de los métodos de evaluación en las ciencias sociales y aplicadas, como la epidemiología clínica y la economía de la salud. Las decisiones en materia de política sanitaria son cada vez más importantes, ya que los costes de oportunidad derivados de la toma de decisiones erróneas siguen aumentando[7]. La HTA también se utiliza ahora en la evaluación de tecnologías médicas innovadoras como la telemedicina, por ejemplo, mediante el uso del Modelo de evaluación de la telemedicina (MAST).
Cualquier intervención que pueda utilizarse para promover la salud, prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades o para la rehabilitación o los cuidados de larga duración. Esto incluye los productos farmacéuticos, los dispositivos, los procedimientos y los sistemas organizativos utilizados en la atención sanitaria[8].
La disciplina de la HTA se desarrolló por primera vez en la Oficina de Evaluación Tecnológica de EE.UU., que publicó su primer informe en 1976[9] El crecimiento de la HTA a nivel internacional puede verse en el aumento de miembros de la Red Internacional de Agencias para la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (INAHTA), una organización paraguas sin ánimo de lucro establecida en 1993. [cita requerida] Las organizaciones e individuos involucrados en la producción de publicaciones de HTA también pueden afiliarse a sociedades tales como las sociedades internacionales HTAi[10] y la Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e Investigación de Resultados (ISPOR).[11] También se ofrecen cursos académicos, típicamente en programas de maestría, en evaluación y gestión de tecnologías sanitarias[12][13].
Evaluación de la tecnología sanitaria: un marco
Tabla 2 Criterios para las recomendaciones de HTA en Inglaterra, Italia, Francia y EspañaTabla de tamaño completoUtilizamos las mismas dimensiones generales en las tablas 1 y 2, aunque algunos de los elementos difieren. La tabla 1 es un resumen de cómo la literatura seleccionada define la innovación en la HTA. Por ejemplo, la relación coste-eficacia incremental no está presente en la Tabla 1 porque no figuraba específicamente en los artículos incluidos. La Tabla 2 incluye todos los elementos de la Tabla 1, junto con los criterios utilizados por los organismos de HTA seleccionados para captar la innovación en sus marcos. Por lo tanto, la Tabla 2 muestra el grado de alineación de los criterios utilizados por los organismos de HTA entre sí y en comparación con la literatura académica.En Inglaterra, el informe Kennedy (2009) pedía que el NICE definiera la innovación y que el Departamento de Salud actualizara regularmente sus prioridades para la innovación en el sector sanitario [28]. Esto permitiría a las partes interesadas de todo el ecosistema sanitario juzgar si las nuevas tecnologías sanitarias responden o no a las necesidades declaradas del sistema. Se animó al NICE a considerar la innovación como un valor social que merece la pena perseguir, independientemente, por ejemplo, de la maximización de los resultados sanitarios. En consecuencia, el NICE estableció tres condiciones que deben cumplir las tecnologías sanitarias para ser calificadas de innovadoras [29]: