Polvos y gránulos pdf
ResumenEl objetivo del presente trabajo fue realizar una evaluación sistemática de la fluidez de polvos y gránulos farmacéuticos utilizando métodos compendiales y no compendiales. Se evaluaron el ángulo de reposo, la densidad aparente, la densidad de extracción, el índice de compresibilidad de Carr y las relaciones de Hausner. Además, se caracterizó el flujo utilizando un reómetro de polvo en el que un transductor de fuerza sensible monitoriza las fuerzas generadas como resultado del desplazamiento de la muestra. Se determinaron los atributos críticos de las muestras, como el índice de cohesividad, la resistencia al apelmazamiento y la estabilidad del flujo. Las muestras consistieron en diferentes grados de estearato de magnesio en polvo, incluyendo el bovino, el vegetal y el de grado alimentario, una mezcla física en polvo consistente en una formulación modelo, gránulos preparados por varios métodos, incluyendo el slugging, el granulador de alto cizallamiento y el secador de lecho fluido. También se determinó la eficacia lubricante de los gránulos lubricados con diversas concentraciones de estearato de magnesio. Se observó que los métodos de compendio no solían discriminar las pequeñas variaciones en el flujo del polvo. Las caracterizaciones adicionales, como la cohesividad y la resistencia al apelmazamiento, fueron útiles para comprender las características de flujo de los sistemas farmacéuticos. La prueba de estabilidad de flujo determinó que los polvos no se vieron afectados por las condiciones de prueba en el reómetro. Las pruebas no comiciales discriminaron incluso las variaciones menores en el flujo de los polvos.
Qué son los gránulos en farmacia
– También pueden ser un intermediario para los medicamentos que normalmente se administran como solución o suspensión en un vehículo acuoso. Se reconstituyen justo antes de su uso para evitar su degradación química. Algunos ejemplos son los polvos antibióticos para jarabes y los polvos inyectables.
– También son, más comúnmente, productos intermedios en la fabricación de otras formas de dosificación. La mayoría de los gránulos farmacéuticos tienen una vida corta antes de ser incorporados a los comprimidos (principalmente) o a las formas de dosificación de cápsulas de gelatina dura.
– Los polvos se granulan por muchas razones: para evitar la segregación de los componentes de la mezcla de polvos, para mejorar las propiedades de flujo de la mezcla y para mejorar las características de compactación de la misma.
– Hay muchos tipos de procesos de granulación, granulación en seco (compactación con rodillos) y granulación en húmedo (granuladores de cizallamiento, granuladores mezcladores de alta velocidad, granulación en lecho fluidizado, extrusión-esferonización y secado por aspersión). También existe la granulación por fusión sin agua para productos sensibles al agua.
Los aspectos científicos de los polvos y la tecnología de los polvos se han tratado en la segunda parte de este libro. En este capítulo se analiza la aplicación de los polvos y los productos granulados en las formas farmacéuticas. Los polvos y los gránulos se utilizan como formas de dosificación por derecho propio, pero el mayor uso de los gránulos en la fabricación de productos farmacéuticos es, con mucho, como intermedio durante la fabricación de comprimidos.
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La granulación es el proceso de formación de granos o gránulos a partir de una sustancia en polvo o sólida, produciendo un material granular. Se aplica en varios procesos tecnológicos en las industrias química y farmacéutica. Normalmente, la granulación implica la aglomeración de partículas finas en gránulos más grandes, que suelen tener un tamaño de entre 0,2 y 4,0 mm, dependiendo de su uso posterior. Menos comúnmente, implica la trituración o molienda de material sólido en gránulos más finos o pellets.
El proceso de granulación combina una o más partículas de polvo y forma un gránulo que permitirá el tableteado dentro de los límites requeridos. Es el proceso de juntar partículas creando enlaces entre ellas. Los enlaces se forman por compresión o utilizando un agente aglutinante. La granulación se utiliza mucho en la industria farmacéutica, para la fabricación de comprimidos y pellets. De este modo es posible un proceso predecible y repetible y se pueden producir gránulos de calidad constante.
La granulación se lleva a cabo por varias razones, una de las cuales es evitar la segregación de los componentes de la mezcla de polvos. La segregación se debe a las diferencias de tamaño o densidad de los componentes de la mezcla. Normalmente, las partículas más pequeñas y/o más densas tienden a concentrarse en la base del recipiente y las más grandes y/o menos densas en la parte superior. Una granulación ideal contendrá todos los componentes de la mezcla en la proporción correcta en cada gránulo y no se producirá la segregación de los gránulos.
Diferencia entre polvos y gránulos
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La granulación, una técnica de ampliación de las partículas por aglomeración, es una de las operaciones unitarias más importantes en la producción de formas farmacéuticas, principalmente comprimidos y cápsulas.1 Durante el proceso de granulación, las pequeñas partículas finas o gruesas se convierten en grandes aglomerados llamados gránulos. Por lo general, la granulación comienza tras la mezcla inicial en seco de los ingredientes en polvo necesarios junto con el ingrediente farmacéutico activo (API), de modo que se consiga una distribución uniforme de cada ingrediente en toda la mezcla de polvo. Aunque los gránulos utilizados en la industria farmacéutica tienen un tamaño de partícula de entre 0,2 y 4,0 mm, se producen principalmente como intermediarios con un rango de tamaño de 0,2-0,5 mm para ser envasados como forma de dosificación o para ser mezclados con otros excipientes antes de la compactación de los comprimidos o el llenado de las cápsulas.1,2